CRO et CDMO

Une plateforme complète a été mise en place pour offrir des services CRO et CDMO avec les équipes R&D hautement qualifiées de nos partenaires.

Les services CRO typiques couvrent le développement de processus, la préparation et la caractérisation de normes internes, l'étude des impuretés, l'isolement et l'identification des impuretés connues et inconnues, le développement et la validation de méthodes analytiques, l'étude de stabilité, le DMF et le support réglementaire, etc.

Les services CDMO typiques incluent le développement de processus de synthèse et de purification d'API peptidiques, le développement de formes posologiques finales, la préparation et la qualification de normes de référence, l'étude et l'analyse des impuretés et de la qualité des produits, le système GMP conforme aux normes de l'UE et de la FDA, le support réglementaire et de dossier international et chinois, etc.