CRO et CDMO

Une plate-forme complète a été créée pour offrir des services CRO et CDMO avec les équipes de R&D hautement qualifiées de nos partenaires.

Les services de CRO typiques couvrent le développement, la préparation et la caractérisation des normes internes, l'étude d'impureté, l'isolement et l'identification pour les impuretés connues et inconnues, le développement et la validation des méthodes analytiques, l'étude de stabilité, le DMF et le soutien réglementaire, etc.

Les services typiques de CDMO comprennent la synthèse des API et les processus de purification des peptides, le développement de la forme posologique de finition, la préparation et la qualification des normes de référence, l'étude et l'analyse de la qualité des produits et des produits, le système GMP répondant aux normes de l'UE et de la FDA, du soutien réglementaire et du dossier international et chinois, etc.