CRO et CDMO

Une plateforme complète a été mise en place pour offrir des services CRO et CDMO grâce aux équipes de R&D hautement qualifiées de nos partenaires.

Les services typiques des CRO couvrent le développement de procédés, la préparation et la caractérisation d'étalons internes, l'étude des impuretés, l'isolement et l'identification des impuretés connues et inconnues, le développement et la validation de méthodes analytiques, l'étude de stabilité, le DMF et le soutien réglementaire, etc.

Les services typiques des CDMO comprennent le développement du procédé de synthèse et de purification des API peptidiques, le développement de la forme posologique finale, la préparation et la qualification des étalons de référence, l'étude et l'analyse des impuretés et de la qualité du produit, un système BPF conforme aux normes de l'UE et de la FDA, le soutien réglementaire et la constitution de dossiers internationaux et chinois, etc.