CRO&CDMO

Une plate-forme complète a été mise en place pour offrir des services CRO et CDMO avec les équipes R&D hautement qualifiées de nos partenaires.

Les services CRO typiques couvrent le développement de processus, la préparation et la caractérisation des normes internes, l'étude des impuretés, l'isolement et l'identification des impuretés connues et inconnues, le développement et la validation de méthodes analytiques, l'étude de stabilité, le DMF et le support réglementaire, etc.

Les services CDMO typiques incluent la synthèse de peptides API et le développement de processus de purification, le développement de formes posologiques finales, la préparation et la qualification d'étalons de référence, l'étude et l'analyse des impuretés et de la qualité des produits, le système GMP répondant aux normes de l'UE et de la FDA, la réglementation internationale et chinoise et l'assistance aux dossiers, etc.