Sémaglutide
API de sémaglutide
Le sémaglutide est un agoniste synthétique à longue durée d'action du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1), développé pour le traitement du diabète de type 2 et de l'obésité. Sa structure modifiée lui confère une résistance à la dégradation enzymatique et une demi-vie prolongée, permettant une administration hebdomadaire pratique et améliorant ainsi l'observance thérapeutique.
NotreAPI de sémaglutideCe produit est fabriqué par un procédé entièrement synthétique, éliminant ainsi les risques liés aux systèmes d'expression biologique, tels que la contamination par des protéines ou de l'ADN de la cellule hôte. L'ensemble du processus de fabrication a été développé et validé à l'échelle du kilogramme, répondant aux exigences de qualité rigoureuses énoncées dans les lignes directrices de la FDA de 2021 relatives aux demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) pour les médicaments peptidiques synthétiques de haute pureté.
Mécanisme d'action
Le sémaglutide imite le GLP-1 humain, une hormone incrétine qui joue un rôle essentiel dans le métabolisme du glucose. Il agit par plusieurs mécanismes synergiques :
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Stimule la sécrétion d'insulinede manière dépendante du glucose
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Supprime la sécrétion de glucagon, réduisant la production hépatique de glucose
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Retarde la vidange gastrique, ce qui conduit à une meilleure maîtrise de la glycémie postprandiale
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Réduit l'appétit et l'apport énergétique, favorisant la perte de poids
Résultats cliniques
De vastes études cliniques (par exemple, les essais SUSTAIN et STEP) ont démontré que le sémaglutide :
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Réduit significativement les taux d'HbA1c et de glycémie à jeun chez les patients atteints de diabète de type 2
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Favorise une perte de poids substantielle et durable chez les personnes en surpoids ou obèses
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Réduit les marqueurs de risque cardiovasculaire tels que la pression artérielle et l'inflammation
Grâce à son profil de sécurité favorable et à ses nombreux bénéfices métaboliques, le sémaglutide est devenu un agoniste des récepteurs du GLP-1 de première intention dans le traitement du diabète et de l'obésité. Notre formulation de principe actif conserve une haute fidélité structurale et de faibles niveaux d'impuretés (≤ 0,1 % d'impuretés inconnues par HPLC), garantissant ainsi une excellente constance pharmacologique.
