Bremelanotide
API de brémélanotide
Bremelanotideest synthétiqueagoniste du récepteur de la mélanocortinedéveloppé pour le traitement deTrouble du désir sexuel hypoactif (TDSH) in femmes préménopauséesEn tant que premier traitement à action centrale spécifiquement approuvé pour le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD), le brémélanotide représente une avancée significative pour la santé sexuelle féminine.
Approuvé par la FDA américaine en 2019 sous le nom de marqueVyleesiLe brémélanotide offre une solution non hormonale à la demande aux femmes souffrant d'un manque persistant de désir sexuel, qui ne peut être expliqué par des problèmes médicaux, psychologiques ou relationnels.
NotreAPI de brémélanotideest produit par synthèse peptidique en phase solide (SPPS), garantissant une pureté élevée, de faibles impuretés et une consistance adaptée aux formulations injectables cliniques et commerciales.
Mécanisme d'action
Bremelanotide fonctionne paractivation des récepteurs de la mélanocortine, particulièrementMC4R (récepteur de la mélanocortine-4)dans lesystème nerveux centralCette activation modulerait les voies de signalisation dans lehypothalamusqui sont impliquées dans l'excitation et le désir sexuels.
Les principaux effets incluent :
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Améliorésignalisation dopaminergique, favorisant l'intérêt sexuel
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Suppression des voies inhibitrices affectant la libido
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Modulation du système nerveux centralsans recourir aux hormones sexuelles (non œstrogéniques, non testostérones)
Ce mécanisme distingue le brémélanotide des traitements hormonaux traditionnels et le rend adapté à une population féminine plus large.
Recherche clinique et résultats
Le brémélanotide a été évalué dans de multiples étudesessais cliniques de phase 2 et de phase 3, impliquant des milliers de femmes chez qui un trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) a été diagnostiqué.
Les principales conclusions sont les suivantes :
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Amélioration statistiquement significativeen scores de désir sexuel (mesurés par le FSFI-d)
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Réduction de la détresse liée à une faible libido (mesurée par l'échelle FSDS-DAO)
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Déclenchement rapide de l'action(en quelques heures), permettantutilisation à la demande avant l'activité sexuelle
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Efficacité démontrée chez les femmesavec et sans comorbidités(par exemple, dépression, anxiété)
Dans les études cliniques, jusqu'à25 % à 35 %Les patients ont constaté une amélioration significative par rapport au placebo.
Sécurité et tolérance
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Les effets secondaires les plus courants sont les suivants :nausée, chasse d'eau, etmal de tête—généralement bénin et spontanément résolutif.
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Contrairement aux agents mélanocortines précédents, le brémélanotide estnon associé à des augmentations significatives de la pression artérielle ou du rythme cardiaquechez la plupart des patients.
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Utilisé à la demande, ce traitement évite une exposition hormonale chronique et peut être utilisé de manière flexible.
Fabrication et qualité
NotreAPI de brémélanotide:
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Synthétisé à l'aide d'une technique SPPS avancée à haute efficacité
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Conforme aux normes internationales strictes pourpureté, identité et solvants résiduels
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Convient aux formulations injectables (telles que les stylos auto-injecteurs préremplis).
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Disponible enlots pilotes et à échelle commerciale, soutenant à la fois la R&D et l'approvisionnement du marché
Potentiel thérapeutique
Au-delà du trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD), le mécanisme d'action du brémélanotide a suscité un intérêt dans d'autres domaines.modulation sexuelle et neuroendocrinienne, y compris:
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dysfonction sexuelle masculine
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Troubles de l'humeur
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Régulation de l'appétit et de l'énergie (via le système mélanocortine)
Son profil peptidique bien caractérisé et son activité sur le système nerveux central continuent de soutenir un développement potentiel dans des domaines thérapeutiques connexes.
