NON. | Produits | CAS No. | Application | Indicateur de qualité clé | ||||
Pureté | Isomère | Si * | Max * | Humidité | ||||
1 | Fmoc-lys (MTT) -OH | 167393-62-6 | Modification de la chaîne latérale de la lysine | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-lys (alloc) -oh | 146982-27-6 | Modification de la chaîne latérale de la lysine | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-lys (ivdde) -oh | 150629-67-7 | Modification de la chaîne latérale de la lysine | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-lys (MMT) -OH | 159857-60-0 | Modification de la chaîne latérale de la lysine | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | FMOC-GLU-OTBU | 84793-07-7 | LiraglutideSémaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-otbu | 45120-30-7 | LiraglutideSémaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Acide octadecanédioïque | 871-70-5 | Sémaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Ester mono-tert-butyle d'acide octadécanédioïque | 843666-40-0 | Sémaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | SémaglutideFragment a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | Aea | 134978-97-5 | SémaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SémaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | SémaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-aeea-oh | 108466-89-3 | Sémaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | Sémaglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-aeea-aeea-oh | 560088-89-3 | SémaglutideFragment b | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa (Otbu) -glu (ɑ-otbu) -aea-aeea-oh | 1118767-16-0 | SémaglutideFragment c | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | SémaglutideFragment d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-lys (tbu-ooc-c16-co-glu (aeea-aeea) -otbu) -oh | 1662688-20-1 | Fragment de sémaglutide e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-his (trt) -oh | 32926-43-5 | La fin est histidine | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Sémaglutide | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Sémaglutide | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 2,0% |
22 | FMOC-GLU (OTBU) -GLY-OH | 866044-63-5 | Analogue GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Fragment de sémaglutide f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -Gly-nhs | 1169630-40-3 | Fragment de sémaglutide g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | FMOC-ARG (PBF) -GLY-OH | 660846-80-0 | Analogue GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | Analogue GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-thr (tbu) -phe-oh | 1260609-75-3? | Analogue GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Acide palmitique | 1957/10/3 | Fragment de liraglutide 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palme-glu-otbu | NA | Fragment de liraglutide 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-glu (NES) -Otbu | NA | Fragment de liraglutide 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-lys (palm-glu-otbu) -oh | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Acide hexadécanédioïque | 505-54-4 | Insuline Degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Ester mono-tert-butyle d'acide hexadécanédioïque | 843666-27-3 | Insuline Degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | Insuline Degludec Fragment I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Insuline Degludec Fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si * = impureté spécifique
Max * = impureté max inconnu
Autre indicateur:
- acide acétique: ≤0,02% (tous les produits)
- acétate d'éthyle: ≤0,5% (tous les produits)
- Alcool: ≤ 0,5% (tous les produits)
La désinfection du système de distribution, y compris la boucle et le réservoir de stockage, est effectuée par pasteurisation. Lorsque la désinfection pasteurisation est effectuée, l'eau purifiée dans le réservoir est chauffée jusqu'à 80 ° C et commence à circuler par système de distribution. La désinfection dure 1 heure après avoir atteint 80 ° C. La désinfection est effectuée chaque trimestre. Le journal du journal de désinfection du système d'eau purifié a été vérifié sans aucune excursion mise en évidence.