| NO | Produits | N° CAS | Application | Indicateur clé de qualité | ||||
| Pureté | Isomère | Impureté spécifique | *Max1 | Humidité | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naphtyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naphtyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | La plupart des produits | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Dégarélix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Dégarélix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Dégarélix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Dégarélix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Impureté inconnue maximale
Autre indicateur :
- Acide acétique : ≤ 0,02 % (Tous les produits)
- Acétate d'éthyle : ≤ 0,5 % (Tous les produits)
- Alcool : ≤0,5 % (Tous les produits)
Le COT et la conductivité des points d'alimentation et de retour principaux sont contrôlés périodiquement. Le COT est contrôlé chaque semaine par le service de contrôle qualité. La conductivité est surveillée en continu et enregistrée toutes les quatre heures par l'opérateur de la station d'eau purifiée. Ce contrôle est effectué au niveau des unités d'osmose inverse primaire et secondaire, de l'électrodéionisation et du point de retour total du système de distribution. L'eau purifiée est conforme aux spécifications prédéfinies, qui ne doivent pas dépasser 1,3 µS/cm à 25 °C (USP). Un test complet est réalisé chaque semaine aux points d'alimentation et de retour principaux, et une fois par mois aux autres points d'utilisation du circuit de circulation. Ce test complet comprend la détermination des caractéristiques, du pH, des nitrates, des nitrites, de l'ammoniaque, de la conductivité, du COT, des substances non volatiles, des métaux lourds, des limites microbiologiques et des endotoxines bactériennes.