Antagoniste de la GnRH utilisé pour la synthèse des peptides
Détail du produit
| NO | Produits | CAS No. | Application | Indicateur de qualité clé | ||||
| Pureté | Isomère | Impureté spécifique | * Max1 | Humidité | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | AC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | FMOC-3- (3-pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | La plupart des produits | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | La plupart des produits | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 6,5% |
| 7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarex | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarex | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Anti- | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Anti- | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = impureté Max inconnu
Autre indicateur:
- acide acétique: ≤0,02% (tous les produits)
- acétate d'éthyle: ≤0,5% (tous les produits)
- Alcool: ≤ 0,5% (tous les produits)
TOC et conductivité
Le COT et la conductivité des principaux points d'approvisionnement et de retour sont surveillés périodiquement. Le TOC est surveillé par QC chaque semaine. La conductivité est surveillée en ligne et enregistrée par l'opérateur de la station d'eau purifiée une fois toutes les quatre heures. La conductivité est surveillée au système de distribution RO primaire, RO secondaire, EDI et total de retour. La spécification de l'eau purifiée est en place et est conforme à des spécifications prédéfinies qui ne dépassent pas 1,3 µs / cm à 25 ° C (USP). Pour les points principaux et les points de retour, test complet. est effectué chaque semaine, pour un autre point d'utilisation dans la boucle circulante, un test complet est effectué une fois par mois. Le test complet comprend les caractères, le pH, le nitrate, le nitrite, l'ammoniac, la conductivité, le COT, les substances non volatiles, les métaux lourds, les limites microbiennes et l'endotoxine bactérienne.
