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Semaglutide pour le diabète de type 2

Brève description:

Nom: Semaglutide

Numéro CAS: 910463-68-2

Formule moléculaire: C187H291N45O59

Poids moléculaire: 4113.57754

Einecs Numéro: 203-405-2


Détail du produit

Tags de produit

Détail du produit

Nom Sémaglutide
Numéro CAS 910463-68-2
Formule moléculaire C187H291N45O59
Poids moléculaire 4113.57754
Numéro Einecs 203-405-2

Synonymes

Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Impureté de sémaglutide; Sermaglutide USP / EP; sémaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,

Description

Le sémaglutide est une nouvelle génération d'analogues GLP-1 (peptide-1 de type glucagon-1), et le sémaglutide est une forme posologique à action prolongée développée sur la base de la structure de base du liraglutide, qui a un meilleur effet dans le traitement du diabète de type 2. Novo Nordisk a terminé 6 études de phase IIIA sur l'injection de sémaglutide et a soumis une nouvelle demande d'enregistrement de médicament pour l'injection hebdomadaire du sémaglutide à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Une demande d'autorisation de marketing (MAA) a également été soumise à l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Par rapport au liraglutide, le sémaglutide a une chaîne aliphatique plus longue et une hydrophobicité accrue, mais le sémaglutide est modifié avec une chaîne courte de PEG, et son hydrophilie est considérablement améliorée. Après la modification du PEG, il peut non seulement se lier étroitement à l'albumine, couvrir le site d'hydrolyse enzymatique de DPP-4, mais également réduire l'excrétion rénale, prolonger la demi-vie biologique et obtenir l'effet d'une longue circulation.

Application

Le sémaglutide est une forme de dosage à action prolongée développée sur la base de la structure de base du liraglutide, qui est plus efficace dans le traitement du diabète de type 2.

Bioactivité

Le sémaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) est un peptide de type glucagon à longue durée d'action 1 (GLP-1) analogique, un agoniste de GLP-1recepteur, avec un efficacité thérapeutique de type 2 potentiel (T2DM).

Système de qualité

En général, le système et l'assurance de qualité sont en place couvrant toute la phase de production du produit fini. Des opérations de fabrication et de contrôle adéquates sont effectuées conformément aux procédures / spécifications approuvées. Le système de contrôle des changements et de traitement de la déviation est en place et une évaluation et une enquête d'impact nécessaire ont été menées. Des procédures appropriées sont en place pour garantir la qualité du produit avant de se libérer sur le marché.


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