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Sémaglutide pour le diabète de type 2

Brève description:

Nom : Sémaglutide

Numéro CAS : 910463-68-2

Formule moléculaire : C187H291N45O59

Poids moléculaire : 4113,57754

Numéro EINECS : 203-405-2


Détail du produit

Étiquettes de produit

Détail du produit

Nom Sémaglutide
Numero CAS 910463-68-2
Formule moléculaire C187H291N45O59
Masse moléculaire 4113.57754
Numéro EINECS 203-405-2

Synonymes

Sermaglutide;fandachem de sémaglutide ;Impureté de sémaglutide ;Sermaglutide USP/EP ;sémaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,

La description

Le sémaglutide est une nouvelle génération d'analogues du GLP-1 (glucagon-like peptide-1), et le sémaglutide est une forme posologique à action prolongée développée sur la base de la structure de base du liraglutide, qui a un meilleur effet dans le traitement du diabète de type 2.Novo Nordisk a terminé 6 études de phase IIIa sur l'injection de sémaglutide et a soumis une nouvelle demande d'enregistrement de médicament pour l'injection hebdomadaire de sémaglutide à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 5 décembre 2016. Une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) a également été soumise à l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Comparé au liraglutide, le sémaglutide a une chaîne aliphatique plus longue et une hydrophobicité accrue, mais le sémaglutide est modifié avec une courte chaîne de PEG et son hydrophilie est grandement améliorée.Après modification du PEG, il peut non seulement se lier étroitement à l'albumine, couvrir le site d'hydrolyse enzymatique de DPP-4, mais également réduire l'excrétion rénale, prolonger la demi-vie biologique et obtenir l'effet d'une longue circulation.

Application

Le sémaglutide est une forme posologique à action prolongée développée sur la base de la structure de base du liraglutide, qui est plus efficace dans le traitement du diabète de type 2.

Bioactivité

Le sémaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) est un analogue du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) à action prolongée, un agoniste du récepteur GLP-1, avec une efficacité thérapeutique potentielle de type 2 dans le diabète sucré (DT2 ).

Système de qualité

En général, un système et une assurance qualité sont en place couvrant toutes les étapes de la production du produit fini.Des opérations de fabrication et de contrôle adéquates sont effectuées conformément aux procédures/spécifications approuvées.Le système de contrôle des modifications et de traitement des écarts est en place, et l'évaluation et l'enquête d'impact nécessaires ont été menées.Des procédures appropriées sont en place pour garantir la qualité du produit avant sa mise sur le marché.


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