Acétate de cétrorelix pour prévenir l'ovulation prématurée 120287-85-6
Détails du produit
| Nom | Acétate de cétrorelix |
| Numéro CAS | 120287-85-6 |
| Formule moléculaire | C70H92ClN17O14 |
| Poids moléculaire | 1431,04 |
| Numéro EINECS | 686-384-6 |
Synonymes
AC-(D-ALA[3-(2-NAPHTHYL)])-[D-PHE(4-CL)]-(D-ALA[3-(3-PYRIDYL)])-SER-TYR-(D-CIT)-LEU-ARG-PRO-D-ALA-OH;Cetrorelixacetate;CETRORELIX;CETRORELIXACID;CETRIZINEDIHYDROCHLORIDE;C hemicalbookN-Acétyl-3-(2-naphtalényl)-D-Ala-4-chloro-D-Phe-3-(3-pyridyl)-D-Ala-L-Ser-L-Tyr-N5-(aminocarbonyl)-D-Orn-L-Leu-L-Arg-L-Pro-D-Ala-NH2 ; Cetrorelixum ; Cetrorelixum.
Description
L'acétate de cétrorelix est un décapeptide de synthèse principalement utilisé en procréation médicalement assistée pour prévenir l'ovulation prématurée chez les patientes sous stimulation ovarienne contrôlée. Antagoniste de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines), il entre en compétition avec la LHRH endogène pour se lier aux récepteurs de la membrane des cellules hypophysaires, inhibant ainsi la sécrétion de LH (hormone lutéinisante) et de FSH (hormone folliculo-stimulante) par l'hypophyse de façon dose-dépendante.
L'acétate de cétrorelix est un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Ce médicament entre en compétition avec la GnRH endogène pour les récepteurs des cellules hypophysaires, inhibant ainsi la libération des hormones lutéinisante (LH) et folliculo-stimulante (FSH) endogènes et retardant l'apparition du pic de LH, contrôlant de ce fait l'ovulation. L'effet de ce médicament est dose-dépendant, son action inhibitrice est directe et se maintient lors d'un traitement continu, sans provoquer d'augmentation initiale suivie d'une diminution de l'activité des récepteurs de la progestérone.
Équipement du service qualité
Bain-marie thermostatique électrique en acier inoxydable
four à résistance de type boîte
étuve de séchage à température constante chauffée électriquement
Incubateurs chauffés
analyseur de particules insolubles
Chromatographie liquide
polarimètre automatique
spectromètre infrarouge
Photomètre UV/visible
boîte de séchage sous vide à chauffage électrique
stérilisateur à vapeur sous pression verticale
pH-mètre
Testeur de clarté
testeur d'osmolalité
Analyseur d'humidité de cassette
Analyseur multiparamètre
boîte de séchage électrique à air pulsé
incubateur biochimique
incubateur de moisissures
isolateur aseptique
Détecteur de carbone organique total
Sèche-linge aspirateur de bureau
chambre d'essai complète de stabilité des médicaments
Évier et bain-marie à température constante
Boîte de stockage réfrigérée médicale
Chromatographe en phase gazeuse
armoire de sécurité biologique
Banc propre
COT et conductivité
Le COT et la conductivité des points d'alimentation et de retour principaux sont contrôlés périodiquement. Le COT est contrôlé chaque semaine par le service de contrôle qualité. La conductivité est surveillée en continu et enregistrée toutes les quatre heures par l'opérateur de la station d'eau purifiée. Ce contrôle est effectué au niveau des unités d'osmose inverse primaire et secondaire, de l'électrodéionisation et du point de retour total du système de distribution. L'eau purifiée est conforme aux spécifications prédéfinies, qui ne doivent pas dépasser 1,3 µS/cm à 25 °C (USP). Un test complet est réalisé chaque semaine aux points d'alimentation et de retour principaux, et une fois par mois aux autres points d'utilisation du circuit de circulation. Ce test complet comprend la détermination des caractéristiques, du pH, des nitrates, des nitrites, de l'ammoniaque, de la conductivité, du COT, des substances non volatiles, des métaux lourds, des limites microbiologiques et des endotoxines bactériennes.
