Acétate de cétrorélix pour prévenir l'ovulation précoce 120287-85-6
Détails du produit
| Nom | Acétate de cétrorélix |
| Numéro CAS | 120287-85-6 |
| Formule moléculaire | C70H92ClN17O14 |
| Poids moléculaire | 1431.04 |
| Numéro EINECS | 686-384-6 |
Synonymes
AC-(D-ALA[3-(2-NAPHTHYL)])-[D-PHE(4-CL)]-(D-ALA[3-(3-PYRIDYL)])-SER-TYR-(D-CIT)-LEU-ARG-PRO-D-ALA-OH;Cetrorelixacetate;CETRORELIX;CETRORELIXACID;CETRIZINEDIHYDROCHLORIDE;C hemicalbookN-Acétyl-3-(2-naphtalényl)-D-Ala-4-chloro-D-Phe-3-(3-pyridyl)-D-Ala-L-Ser-L-Tyr-N5-(aminocarbonyl)-D-Orn-L-Leu-L-Arg-L-Pro-D-Ala-NH2 ; Cetrorelixum ; Cetrorelixum.
Description
L'acétate de cétrorélix est un décapeptide synthétique, principalement utilisé en procréation médicalement assistée pour prévenir l'ovulation prématurée chez les patientes bénéficiant d'une stimulation ovarienne contrôlée. C'est un antagoniste de la gonadolibérine (GnRH) capable de rivaliser avec la LHRH endogène pour se lier aux récepteurs de la membrane cellulaire hypophysaire, inhibant ainsi la sécrétion d'hormone lutéinisante (LH) et d'hormone folliculo-stimulante (FSH) par l'hypophyse de manière dose-dépendante.
L'acétate de cétrorélix est un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Ce produit entre en compétition avec la GnRH endogène pour les récepteurs des cellules hypophysaires, inhibant ainsi la libération d'hormone lutéinisante (LH) et d'hormone folliculo-stimulante (FSH) endogènes, retardant ainsi l'apparition du pic de LH et contrôlant ainsi l'ovulation. L'effet de ce produit est dose-dépendant, l'effet inhibiteur est direct et se maintient par un traitement continu, sans provoquer d'augmentation initiale de l'activité des récepteurs de la progestérone suivie d'une diminution.
Équipement du département Qualité
Bain-marie thermostatique électrique en acier inoxydable
Four à résistance de type boîte
Four de séchage à température constante à chauffage électrique
Incubateurs chauffés
Analyseur de particules insolubles
Chromatographie liquide
Polarimètre automatique
spectromètre infrarouge
Photomètre UV/Visible
Boîte de séchage sous vide à chauffage électrique
Stérilisateur à vapeur à pression verticale
pH-mètre
Testeur de clarté
Testeur d'osmolalité
Analyseur d'humidité à cassette
Analyseur multiparamètres
Boîte de séchage par soufflage électrique
Incubateur biochimique
Incubateur de moisissures
Isolateur aseptique
Détecteur de carbone organique total
Séchoir à vide de bureau
Chambre d'essai complète de stabilité des médicaments
Évier à température constante et bain-marie
Boîte de stockage réfrigérée médicale
Chromatographe en phase gazeuse
Enceinte de sécurité biologique
Banc propre
TOC et conductivité
Le COT et la conductivité des points d'alimentation et de retour principaux sont surveillés périodiquement. Le COT est contrôlé par un contrôle qualité hebdomadaire. La conductivité est surveillée en ligne et enregistrée toutes les quatre heures par l'opérateur de la station d'eau purifiée. La conductivité est surveillée aux points d'osmose inverse primaire, secondaire, d'EDI et de retour total du réseau de distribution. La spécification de l'eau purifiée est en place et conforme à une spécification prédéfinie, ne dépassant pas 1,3 µs/cm à 25 °C (USP). Pour les points d'alimentation et de retour principaux, un test complet est effectué chaque semaine ; pour les autres points d'utilisation de la boucle de circulation, un test complet est effectué une fois par mois. Ce test complet comprend les caractéristiques, le pH, les nitrates, les nitrites, l'ammoniac, la conductivité, le COT, les substances non volatiles, les métaux lourds, les limites microbiennes et les endotoxines bactériennes.
