Canada Time 2022-01-24, Rhovac, une société pharmaceutique axée sur l'immunologie tumorale, a annoncé que sa demande de brevet (n ° 2710061) pour son Vaccin contre le cancer du vaccin RV001 sera autorisée par le Canadian Intellectual Property Office (CIPO). Auparavant, la société a obtenu des brevets liés au RV001 aux États-Unis, en Europe et au Japon. Cette subvention de brevet offrira une protection plus large pour RV001 sur les marchés clés et augmentera les barrières des brevets de l'entreprise.
Comme la demande de brevet précédemment accordée, ce brevet couvre le vaccin contre le cancer du RV001 et ses variantes, ainsi que son utilisation dans le traitement / prévention du cancer métastatique exprimant la RHOC. Parmi eux, la RHOC est un antigène associé à la tumeur (TAA) qui est surexprimé dans divers types de cellules tumorales. Une fois accordé, le brevet expirera en 2028-12 et devrait être prolongé lors de l'obtention d'un certificat de protection supplémentaire (CSP).
01 ONILCAMOTIDE
L'onlcamotide est un vaccin contre le cancer composé de peptides immunogènes dérivés du membre de la famille homologue RAS C (RHOC), qui peut être émulsifié dans l'adjuvant immunitaire ISA-51, avec des activités immunomodulatrices et antitumorales potentielles. L'administration sous-cutanée d'ouncamotide stimule le système immunitaire de l'hôte pour monter une réponse humorale et cytotoxique des lymphocytes T (CTL) aux cellules tumorales exprimant Rhoc, lysant ainsi les cellules tumorales.
2020-11, RV001 a obtenu la désignation rapide par la FDA.
02 essais cliniques
En 2018, l'essai clinique de phase IIA de l'onlcamotide pour le traitement du cancer de la prostate a été approuvé et un total de 21 patients ont été inscrits. Les résultats ont montré que l'onilcamotide était sûr et bien toléré. De plus, les patients ont développé des réponses immunitaires solides et durables après le traitement. En 2021, un suivi de 19 de ces sujets, trois ans après l'achèvement du traitement par Rhovac, a montré que ces sujets n'avaient développé aucune métastase ni reçu de traitement supplémentaire et n'avaient pas de progression significative de l'antigène spécifique à la prostate (PSA). . Parmi ceux-ci, 16 sujets n'avaient pas de PSA détectable et 3 sujets avaient une progression lente de PSA. Le PSA est une protéine produite par la glande de la prostate et est utilisée pour suivre la progression du cancer de la prostate connu.
En 2019, la bravac clinique de phase IIB RV001 (randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo) a été lancée pour évaluer son efficacité dans la prévention ou la limitation du développement d'un cancer métastatique de la prostate après la chirurgie / radiation. Cet essai clinique IIB est une étude internationale et multicentrique recrutant des sujets dans 6 pays européens (Danemark, Finlande, Suède, Belgique, Allemagne et Royaume-Uni) et les États-Unis. L'essai a terminé le recrutement des patients en 2021-09, avec un total d'environ 175 sujets inscrits et se terminera en 2022H1. De plus, Rhovac prévoit de mener des études exploratoires précliniques visant à fournir des preuves indicatives de l'expansion de RV001 dans les indications.
De plus, le comité de surveillance de la sécurité a également effectué un examen provisoire de la sécurité de RV001 en 2021-07, et aucun événement indésirable inattendu n'a été trouvé, ce qui était conforme aux résultats cliniques précédents de la phase I / II.
Heure du poste: 17 février-2022