Heure du Canada 2022-01-24, RhoVac, une société pharmaceutique spécialisée dans l'immunologie des tumeurs, a annoncé que sa demande de brevet (n° 2710061) pour son vaccin peptidique anticancéreux RV001 sera autorisée par l'Office de la propriété intellectuelle du Canada (OPIC).Auparavant, la société a obtenu des brevets liés au RV001 aux États-Unis, en Europe et au Japon.Cette délivrance de brevet fournira une protection plus large pour RV001 sur les marchés clés et lèvera les barrières de brevet de l'entreprise.
Comme la demande de brevet précédemment accordée, ce brevet couvre le vaccin anticancéreux RV001 et ses variantes, ainsi que son utilisation dans le traitement/la prévention du cancer métastatique exprimant RhoC.Parmi eux, RhoC est un antigène associé aux tumeurs (TAA) qui est surexprimé dans divers types de cellules tumorales.Une fois accordé, le brevet expirera en 2028-2012 et devrait être prolongé après l'obtention d'un certificat de protection supplémentaire (CSP).
01 Onilcamotide
L'onilcamotide est un vaccin anticancéreux composé de peptides immunogènes dérivés du membre C de la famille homologue de Ras (RhoC), qui peuvent être émulsifiés dans l'adjuvant immunitaire montanide ISA-51, avec des activités immunomodulatrices et antitumorales potentielles.L'administration sous-cutanée d'Onilcamotide stimule le système immunitaire de l'hôte pour monter une réponse humorale et cytotoxique des lymphocytes T (CTL) aux cellules tumorales exprimant RhoC, lysant ainsi les cellules tumorales.
2020-11, RV001 a reçu la désignation Fast Track par la FDA.
02 Essais cliniques
En 2018, l'essai clinique de phase I/IIa de l'Onilcamotide pour le traitement du cancer de la prostate a été approuvé et un total de 21 patients ont été recrutés.Les résultats ont montré que l'onilcamotide était sûr et bien toléré.De plus, les patients ont développé des réponses immunitaires fortes et durables après le traitement.En 2021, un suivi de 19 de ces sujets, trois ans après la fin du traitement par RhoVac, a montré que ces sujets n'avaient pas développé de métastases ni reçu de traitement supplémentaire et n'avaient pas de progression significative de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)..Parmi ceux-ci, 16 sujets n'avaient pas de PSA détectable et 3 sujets avaient une progression lente du PSA.Le PSA est une protéine produite par la prostate et est utilisé pour suivre la progression d'un cancer de la prostate connu.
En 2019, le BraVac clinique de phase IIb RV001 (randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo) a été lancé pour évaluer son efficacité dans la prévention ou la limitation du développement du cancer de la prostate métastatique après chirurgie/radiation.Cet essai clinique IIb est une étude internationale multicentrique recrutant des sujets dans 6 pays européens (Danemark, Finlande, Suède, Belgique, Allemagne et Royaume-Uni) et aux États-Unis.L'essai a terminé le recrutement des patients en 2021-09, avec un total d'environ 175 sujets inscrits, et se terminera en 2022H1.De plus, RhoVac prévoit de mener des études exploratoires précliniques visant à fournir des preuves indicatives de l'expansion du RV001 dans les indications.
De plus, le comité de surveillance de l'innocuité a également effectué un examen intermédiaire de l'innocuité du RV001 en 2021-07, et aucun événement indésirable inattendu n'a été trouvé, ce qui était cohérent avec les résultats cliniques de phase I/II précédents.
Heure de publication : 17 février 2022