Dès 2021-08-24, Cara Therapeutics et son partenaire commercial Vifor Pharma ont annoncé que son premier agoniste des récepteurs opioïdes Kappa (Korsuva ™) a été approuvé par la FDA pour le traitement de la maladie chronique des reins (CKD) (Positive modérée / sélexe avec un traitement hématicien 2022Q1. Cara et ViFor ont signé un accord de licence exclusif pour la commercialisation de Korsuva ™ aux États-Unis et ont accepté de vendre Korsuva ™ à Fresenius Medical. Parmi eux, Cara et ViFor ont chacun une part de bénéfices de 60% et 40% dans les revenus de vente autre que Fresenius Medical; Chacun a une part de bénéfices de 50% des revenus de vente de Fresenius Medical.
Le prurit associé au CKD (CKD-AP) est un prurit généralisé qui se produit avec une fréquence et une intensité élevées chez les patients atteints de CKD subissant une dialyse. Le prurit se produit chez environ 60% à 70% des patients recevant de la dialyse, dont 30% -40% ont un prurit modéré / sévère, qui affecte sérieusement la qualité de vie (par exemple, une mauvaise qualité du sommeil) et est associée à la dépression. Il n'y a pas de traitement efficace pour le prurit lié aux CKD auparavant, et l'approbation de la différencefaline aide à combler l'énorme écart des besoins médicaux. Cette approbation est basée sur deux essais cliniques de phase III pivots dans le dépôt NDA: les données positives des essais KALM-1 et KALM-2 aux États-Unis et dans le monde, et les données de soutien de 32 études cliniques supplémentaires, qui démontrent que Korsuva ™ a bien toléré.
Il n'y a pas longtemps, la bonne nouvelle est venue de l'étude clinique de Difelikefalin au Japon: 2022-1-10, Cara a annoncé que ses partenaires Marshuisi Pharma et Kissey Pharma ont confirmé que l'injection de différenciation de la difelidefaline était utilisée au Japon pour le traitement du prurit chez les patients atteints d'hémodialyse. Essais cliniques de phase III Le critère d'évaluation principal a été rempli. 178 patients ont reçu 6 semaines de diffaline ou de placebo et ont participé à une étude d'extension en libre-albel de 52 semaines. Le critère d'évaluation principal (changement dans le score de l'échelle de l'évaluation numérique du prurit) et le critère d'évaluation secondaire (changement dans le score des démangeaisons sur l'échelle de gravité des shiratori) ont été significativement améliorés par rapport à la ligne de base du groupe Difelikefaline par rapport au groupe placebo et ont été bien tolérés.
Difelikefalin est une classe de peptides opioïdes. Sur la base de cela, le peptide Research Institute a étudié la littérature sur les peptides opioïdes et a résumé les difficultés et les stratégies des peptides opioïdes dans le développement de médicaments, ainsi que la situation actuelle de développement des médicaments.
Heure du poste: 17 février-2022